医律君今天和小医生聊一聊中药与专利的相爱与相杀。
医律君:小医生,上回你说到中医药技术发展现状沉珂日久,需要慢慢调理。到底有哪些顽疾,你能不能具体跟我说说?
小医生狡黠地一笑:这个题目可大了,我只是个小医生,给中医药诊病,可是折煞我了。不过啊,我倒是可以跟你聊聊关于中医药的一些小八卦。
医律君:快说吧,我最喜欢听八卦了。
小医生:知道为什么现在越来越多的人都风靡吃中药,而同时又有越来越多的人却认为中药是骗人的吗?
医律君:这可是世纪之谜,你也知道?
小医生:哈哈,我只是根据我自己的一些体会做些推断,每个人都有自己的判断,我可不会把我的观点强加给你,更不敢妄言解决世纪难题。先说现在越来越多人喜欢吃中药,首先是件好事,说明社会进步,人民生活水平提高,保健意识提高了,中医药又是国家传统文化的瑰宝,当然受到人们的追捧。不过认识上还是存在一些误区。比如比起西药,中药宣传的一大卖点是没有*副作用,食药同源,人们日常生活中吃的很多东西都可以入药,随便一个人好像都能说两句,吃什么能补什么。这好比爱屋及乌,日常吃的东西能够作为中药使用,很多人的概念里往往就把食物和中药混同了认识,认为中药也能随便吃,*副作用小。这可是两码事,能吃的东西入药,但是药可不能乱吃。切记切记。实际上很多中药材往往含有重金属或者生物*素,吃不好轻则伤身,重则丧命呢。
医律君:是呢。我也知道萝卜助消化,红枣补血。武侠小说里还说,吃了千年人参可以增长一甲子的内功呢。
小医生:还有一点,很多中成药的说明书上往往写着,不良反应尚不明确。这可不是意味着没有不良反应。很多人认为,尚不明确的意思就是没用不良反应,这可是一个大误区。
医律君不解地问:尚不明确不就是没有观察到副作用吗?
小医生:国家对于药物说明书的撰写是有规定的,不过对于中药的说明书,根据国家药审中心起草的《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》中是这么说的:一般药品说明书必须包括以下内容:药品名称、成分、功能主治或适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业,以及妊娠期妇女及哺乳期妇女用药、药品相互作用。若缺乏可靠的试验或者文献依据而无法描述的,说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理*理和药代动力学等内容。若缺乏可靠的试验或者文献依据而无法表述的,说明书不再保留该项标题。
医律君擦擦汗:原来“尚不明确”的意思是缺乏可靠的试验或者文献依据而无法描述。这尼玛跟一般人的理解完全相反啊。真是城里人套路深啊!!
小医生微微一笑:还有啊,你看,很多药的说明书很短,根本没有临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理*理和药代动力学等内容。根据要求,这些内容可以不在说明书中保留。而那些认认真真做了很多试验的,往往药品说明书写得很长很长,关于可能的不良反应也写的很详细。普通人一看哎呀,这么多可能的副作用,就不敢用了,而一些药物的说明书很短,什么都没写,而且不良反应还“尚不明确”,普通人一看,哎呀,这个好,没有副作用,我吃!!
医律君再擦擦汗:我以前就是这么认为的。看来真是城会玩、套路深。以后买药真要多长个心眼了。
小医生:中医药的确还存在一些历史遗留问题。现在很多人接受了现代医学的熏陶之后,对于药品安全性、有效性的概念加强了意识。对于那些不良反应不明确,疗效也不确切的药品深恶痛绝,再加上一些所谓的大师又经常打着中医药的旗号骗人,所以很多人干脆就说中医药是骗人的。这当然也不免让一些有确切疗效的真正的中药躺枪。
医律君点点头:其实啊,中药真是想说爱你不容易。我最近研究中药的专利也发现了不少有意思的事情呢。
小医生:快说来听听。
医律君:一个是中药专利的申请量不高,最近20年中药和天然药物的专利总数也才十一万件,最近几年,每年最多也就是1万件左右。相比化药和生物技术药物的申请量,光抗体药物一年的申请量就超过1万件。发现搞中药的人不爱申请专利。根据中国知识产权报上的一篇文章的数据,中药专利申请人多为个人。据不完全统计,近几年我国中药申请中约90%为个人申请,药厂、大学、科研院所申请约占10%。个人申请的授权率为30%左右,而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70%。
小医生:这说明什么?
医律君:我国科研人员专利保护意识有待提高,搞中药的尤其有待提高啊。
小医生:这是为什么呢?
医律君:这又不得不说中医药的另一个顽疾。我国中医药长期以来,喜欢用祖传秘方、宫廷秘方来进行包装,有一种密不外宣的思想。很多搞中药研究的人在接受传统教育的同时,也往往不知不觉受到这些旧思想的流*,认为申请了专利,就把秘方泄露,会被人抢了饭碗。
小医生:这也可以理解。专利是现代社会的产物。在过去的几千年,并没有知识产权保护的意识和制度,一个秘方就是一家人安身立命之本、发家致富之路。但是现在的游戏规则变了,如果仍然抱残守缺,就像是刻舟求剑,跟不上时代发展的脚步了。
医律君:你的觉悟还挺高嘛。
小医生:别得意。我有个问题问你,云南白药、片仔癀这些中药可是国家保密配方,人家可没有申请专利哦,不是照样发展辣么好,为什么呢?
医律君:这是一个好问题!国家保密配方可以分为三个等级:第一个等级为国家绝密级的配方,也叫国家中药绝密品种,保密期限为永久,目前只有两个,分别是云南白药和漳州片仔癀。第二个等级为国家级保密配方,也叫中药保密品种,当前仅有五个,分别为:北京同仁堂的安宫牛*丸、广州奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和*药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集,这五个仅次于云南白药和漳州片仔癀,保密期限为长期。
第三个是中药保护品种,一级的保护期限为三十年、二十年、十年不等,二级的保护期限为七年。国家保密配方是历史遗留问题,在我国还没有专利制度的时候就有了,我国第一部专利法可是85年才生效呢。当年为了保护我国的传统中药资源,设立的这个制度。但是现在除了上述几个已有的中药继续按照老办法,新加入的中药品种已经基本没有了,而且越来越多人都在呼吁废除这个制度。当然,你也可以完全用商业秘密的手段保护知识产权,只是在这个信息发达的社会,保护难度可比专利大多了。二者结合为最佳,专利是不可替代的。现在世界上大的医药公司都是靠专利保护开路,才把自己的药物卖的风生水起呢。
小医生:哦,我明白了。看来中药产业要想有大的发展,需要赶紧抱上专利保护的大腿啊。真是时不我待,听说日本、韩国在中药领域的专利申请都走在我们前面了呢。
医律君:你的信息还挺灵通的。下回我跟你详细说说,日本人怎么在美国申请了中国中药配方的专利,还有两个中国的中药企业因为专利而生的两种不同命运,令人唏嘘呢。
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