子宫颈妊娠治疗专科医院

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患者招募丨治疗HPV相关宫 [复制链接]

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我院妇科正在开展由北京阿波罗土星生物医药科技有限公司代理InovioPharmaceuticals,Inc.公司申办的“评价肌内注射VGX-伴随采用CELLECTRA?5PSP进行电穿孔以治疗HPV-16和/或HPV-18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(方案编号:HPV-CHN)”

VGX-是由Inovio公司研发的1类生物制品。当前管理宫颈HSIL的方法一般需要手术(即LEEP/LEETZ、激光消融术,或者锥形切除术);但是,手术切除不一定解决HPV感染问题,并且对于育龄期女性的生殖健康有不良影响。因此,VGX-正被开发成为一种宫颈癌癌前病变、宫颈HSIL和基础病理性HPV感染的非手术治疗选项。

目前该研究已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批。计划在本院以及全国共约20家医院开展此项临床研究,预计将有84例患者参加。研究期间的相关检查、研究药物均将免费提供。

01

入选条件

1.女性,年龄≥18岁;

2.有确诊的HPV16和/或HPV18型宫颈感染;

3.非妊娠、哺乳期;

4.生育情况符合下列任一标准:

1)绝经12个月以上;

2)行卵巢切除或双侧输卵管结扎/闭塞术导致绝育12个月以上;

3)研究期间愿意采取标准避孕措施;

5.无HIV阳性史;

6.无实体器官或骨髓移植史;

7.非现役*人;

8.同意并能够遵循试验方案的要求;

(如您符合以上主要入组条件,即可与我们联系进行进一步评估)

02

研究者信息

张丙忠教授,门诊时间:北院周一上午,南院周四上午

周晖教授,门诊时间:北院周四上午,南院周三上午

03

咨询方式

直接联系(冯助理);

至研究者门诊就诊直接咨询。

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